
一、ISO17025認證的流程?
A、意向申請
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申請方可以用任何方式向CNAL秘書處表示認可意向,如電話來訪,傳真以及其他電子通訊方式CNAL秘書處應向申請方提供最新版本的認可規則和其他有關件;
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B、正式申請
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2.1、申請方應按CNAL秘書處的要求提供申請資料并交納申請費用;
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2.2、CNAl秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料全填寫清楚、正確,對CNAL的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6個月且進行了完整的內審和管理評審,申請方的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態,則可予以正式受理并在3個月內安排現場評審,如申請方不能在3個月內接受評審則應暫緩正式受理申請;
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2.3、在資料審查協商或初防過程中,CNAL秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請方,以便其采取相應的措施;
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2.4、當申請方申請進行檢測校準或其他能力的認可并得到正式受理后,申請人將被要求參加適當的能力認證計劃;
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C、評審準備
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3.1、CNAL秘書處將指定一個審查小組,并征得申請人同意。申請人基于公正原則拒絕任何審查小組成員的,秘書處將在核實后做出調整;
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3.2、評審小組對申請人提交的質量管理體系文件及有關材料進行評審,如不符合要求,評審組長應書面通知申請人采取糾正措施;
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D、現場評估
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評審小組將根據CNAL認可標準、規則和政策及相關技術標準,對申請人申請范圍內的技術能力和質量管理進行現場評審;
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二、ISO17025認證的要求?
1、實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復評審時提供);
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2、實驗室有效的質量手冊和程序文件(擴大認可范圍時可不提供);
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3、實驗室進行近一次完整的內部審核和管理評審報告(初次申請時提供);
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4、實驗室組織機構框圖;
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5、實驗室平面圖;
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6、實驗室所從事活動的說明,以及當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關系的說明;
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7、對申請認可的標準/方法有效性的進行核審情況(提交核查報告);
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8、對申請認可的國外標準的核查情況(包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力);
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9、非標方法及確認記錄(材料證明);
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10、對初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室,在申請范圍內,至少參加一次CNAS安排的測量審核活動,且獲得滿意結果的證據,或對于不滿意結果能證明已展開了有效糾正措施的證據;
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11、參加實驗室間對比情況(提交實驗室間對比的結果和評價);
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12、典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度的評估報告;
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13、量值溯源的描述(僅申請校準能力);
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14、其他資料(若有請填寫);
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